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Artikel des Monats August 2013 Teil 1

Invest in ME

Eine Website für die klinische Rituximab-Studie bei ME in Großbritannien.

August 2013

Um es für ME-Patienten, ME-Selbsthilfegruppen, Gemeinnützige Vereine und Organisationen, Forscher und die Medien leichter zu machen, den zentralen Ort für die britische Rituximab-Studie zu finden und unter „Favoriten“ abzuspeichern, hat Invest in ME eine spezielle Miniwebsite eröffnet, um alle relevanten Informationen zusammenzutragen.

www.rituximabtrial.org

Einfach zu merken – UK Rituximab Trial.

Wir hoffen, dass dies es allen leichter macht, und wir begrüßen Unterstützung und Ergänzungen auf dieser Webseite, wenn die Studie beginnt.

Diese Miniwebsite umfasst das neue MATRIX Fundraising-Projekt, das es jedem ermöglicht, daran teilzunehmen und uns zu unterstützen und die gleichzeitig Anerkennung bietet.

Es wird noch eine Möglichkeit eingerichtet, Fragen zu stellen und Antworten zu bekommen.

Vielen Dank an alle, die diese britische Rituximab-Studie unterstützen.

Wir haben bereits aus zwölf verschiedenen Ländern Unterstützung.

Um es kurz zusammenzufassen:

• Wir haben die entsprechenden Einrichtungen zur Verfügung.

• Wir haben die entsprechenden Forscher zur Verfügung.

• Wir haben die bestmögliche Expertise zur Verfügung.

• Wir haben die Mittel für das Fundraising für diese Studie zur Verfügung – siehe The MATRIX. 

• Wir sind bereits mit weiteren Personen in Kontakt getreten, um sie einzuladen, unsere Fundraising-Bemühungen zu unterstützen und wir begrüßen Zusagen für eine Förderung, selbst wenn sie erst eingelöst werden, nachdem der Peer Review-Prozess abgeschlossen ist.

Invest in ME haben andere Organisationen kontaktiert und begrüßen ihre Zusagen für eine finanzielle sowie eine moralische Unterstützung. Wir danken allen Organisationen, die uns wirklich helfen und die auf das gleiche Ziel hinarbeiten.

Wir sind allen unseren Unterstützern und dem fantastischen Let's Do It For ME team unendlich dankbar. Wir sind wirklich tief beeindruckt von der Unterstützung, die Sie uns gewähren, von Ihren Bemühungen und der Ernsthaftigkeit, die Sie an den Tag legen.

Invest in ME koordiniert diese Studie und das Fundraising mit Professor Jonathan Edwards. Weitere Neuigkeiten werden auf dieser neuen Website bekanntgegeben werden.

Wir laden alle ein, daran teilzuhaben.

Bitte unterstützen Sie uns in diesem Projekt – indem Sie bei der Finanzierung helfen, indem Sie beim Fundraising helfen oder einfach nur Aufmerksamkeit auf das Vorhaben von Invest in ME lenken.

Vielen Dank.

WWW.UKRITUXIMABTRIAL.ORG

  Helfen Sie bei der Finanzierung der britischen Rituximab-Studie - werden Sie Mitglied der MATRIX

The Way Forward for ME - A Case for Clinical Trials

Invest in ME

Registered UK Charity Nr. 1114035

PO BOX 561, Eastleigh SO50 0GQ

Stellungnahme von Invest in ME

Eine Rituximab-Studie bei ME für Großbritannien 

Juli 2013

http://www.investinme.org/IIME-Newslet-1307-03%20Support%20for%20UK%20Rituximab%20Trial.htm

Im Juni/July 2013 hat Invest in ME bekanntgegeben, dass wir in Verhandlungen zur Planung einer britischen Studie zur Behandlung von ME-Patienten mit Rituximab stehen. Seitdem hat es Fortschritte gegeben und wir können jetzt weitere Einzelheiten über diesen Plan bekanntgeben.

Professor Jonathan Edwards, emeritierter Professor der Abteilung Connective Tissue Medicine am University College London (UCL), berät IiME im Hinblick auf dieses Projekt, und es konnten großartige Fortschritte erzielt werden. 

Wir sind jetzt in der Lage, eine Rituximab-Studie in Großbritannien zu initiieren, bei der die besten Einrichtungen und die bestmögliche Expertise Anwendung finden, die es gibt.

Alles, was wir jetzt noch tun müssen ist, die notwendigen Finanzmittel dafür aufzutreiben.

Deshalb bittet Invest in ME die Patienten und ihre Organisationen, sich geschlossen hinter unsere  Fundraising-Anstrengungen zu stellen, um dieses Ziel der Finanzierung zu erreichen.

Wie die Stellungnahmen unten zeigen, würde diese Studie von Experten auf diesem Gebiet durchgeführt, zusammen mit einem Team erfahrener Weltklasse-Forscher und erstklassigen Einrichtungen. Es gibt keine andere geplante Studie dieser Art in Großbritannien, von der wir wüssten, und IiME arbeitet mit anderen internationalen Forschern und Organisationen zusammen, um dies zu erreichen.

Wir begrüßen Ihre Unterstützung, um diese Studie Realität werden zu lassen und um schnelle Fortschritte in der modernen biomedizinischen Erforschung der ME zu erzielen.

Vielen Dank.

Erklärungen von Professor Jonathan Edwards und Invest in ME - Juli 2013

Professor Jo Edwards 

Mein Interesse an ME/CFS wurde geweckt, als ich überraschend von Invest in ME (IiME) zur 8. IiME-Konferenz im Mai 2013 eingeladen wurde.
Die Tagung war beeindruckend: das war nicht nur professionelle Wissenschaft, sondern Wissenschaft auf hohem Niveau. Ich war besonders beeindruckt davon, dass man auch negativen Ergebnissen ein angemessenes Gewicht gab. Mir wurde klar, dass da eine Gemeinde war, die sich verpflichtet hatte, die allerbeste Forschung auf einem schwierigen und vernachlässigten Gebiet zu ermitteln und zu fördern.

Ich kannte die Studie von Fluge und Mella, bei der sie Rituximab eingesetzt haben. Ich war nicht überrascht, dass einige Patienten darauf ansprachen, aber die Art der Reaktion, die vergleichbar war mit der, die wir vor 15 Jahren auch bei rheumatoider Arthritis beobachtet haben, hat meine Aufmerksamkeit geweckt. Tatsächlich hat mich die Situation sehr an die Zeit erinnert, in der wir die ersten Ergebnisse mit einer gezielten Therapie bei rheumatoider Arthritis erhielten. Wir hatten damals den Vorteil, mehr immunologische Hinweise zu haben, aber auf der anderen Seite machen es die Erfahrungen, die wir in den letzten zehn Jahren gemacht haben, jetzt auf andere Weise einfacher.

Mein begrenztes Verständnis von ME/CFS sagt mir, dass es sich dabei, genauso wie bei Arthritis, wahrscheinlich um mehrere Krankheiten mit ähnlichen Symptomen handelt. Die meisten Kollegen, die sich auf ME/CFS spezialisiert haben, scheinen der gleichen Meinung zu sein.

Was die Studie von Fluge und Mella nahelegt ist, dass vielleicht die Hälfte der Patienten, die an diesen Symptomen leiden, eine B-Zell-abhängige Autoimmunkrankheit haben.

Eine neue Studie von Dr. Amolak Bansal und Kollegen lässt auch darauf schließen, dass bei einem beträchtlichen Teil der Menschen mit ME/CFS die B-Zellen nicht normal funktionieren.  Aus meiner Sicht ist ein entscheidendes Merkmal dieses Ansatzes, dass er, im Unterschied zur Jagd auf ein spezifisches Virus oder Gen, wenn er bestätigt wird, eine breite Basis für das Verständnis der Krankheitsmechanismen liefern wird.

Selbst wenn Rituximab auf kurze Sicht eine mühselige Behandlung ist, kann sein Einsatz nicht nur einem beachtlichen Teil der Patienten direkt helfen, sondern uns auch aufzeigen, wie wir ME/CFS in verschiedene Untergruppen aufteilen könnten. Es könnte also sogar für diejenigen hilfreich sein, die nicht auf Rituximab ansprechen, weil die Rolle anderer Faktoren wie die NK-Zellfunktion oder der zerebrale Blutfluss klarer werden könnte, wenn man sie einmal von der B-Zell-abhängigen Krankheit abgetrennt hat.

Wenn ich mir die derzeitigen Forschungsrichtungen ansehe, die bei ME/CFS verfolgt werden, habe ich keinen Zweifel daran, dass der Einsatz von Rituximab eine der erfolgversprechendsten ist. Man ist offensichtlich für weitere Studien sehr angetan. Rituximab ist jedoch kein einfach einzusetzendes Medikament, und viele Ärzte fühlen sich nicht sicher, es zu verwenden. Das mag erklären, warum Studien außerhalb Norwegens so schwer in Gang kommen.

Ein sicherer und wirksamer Einsatz erfordert das Verständnis des Lebenszyklus und der Funktion der B-Zellen. Jede Krankheit muss unterschiedlich betrachtet werden, insbesondere in Bezug auf die Wiederholung der Behandlung. Aber wenn man Erfahrung hat, ist der Einsatz sehr wirksam und wahrscheinlich genauso sicher wie bei den meisten anderen Medikamenten.

Nach der IiME-Konferenz habe ich angefangen, über meine persönlichen Erfahrungen mit Patienten und Freunden mit ME/CFS nachzudenken. IiME hat mir ein Exemplar des Buches „Lost Voices“ geschickt, was mich noch mehr zum Nachdenken brachte. Ich dachte schließlich, dass, gleichgültig, ob die Ergebnisse positiv oder negativ sein würden, weitere klinische Studien Hinweise auf die Krankheitsmechanismen liefern könnten. Ich bin im Ruhestand und wäre persönlich nicht daran beteiligt, aber ich habe IiME vorgeschlagen, dass ich andere gerne beraten und ermutigen würde, eine klinische Studie zu veranlassen.

Meiner Meinung nach sollte eine Studie dort durchgeführt werden, wo man gründliche Erfahrung mit dem Einsatz von Rituximab bei Autoimmunkrankheiten hat.

Die Behandlungseinheit am UCL (University College London), die eingerichtet wurde, als wir anfingen, rheumatoide Arthritis, Lupus und eine Reihe anderer Erkrankungen zu behandeln, hat die umfassendste Erfahrung. Es gibt dort Laborexperten zur B-Zell-Immunologie unter der Leitung von Dr. Jo Cambridge. Das UCL hat außerdem eine neue Forschungseinrichtung für klinische Studien mit Personal, das eingesetzt wurde, um Studien dieser Art durchzuführen. Am wichtigsten aber ist, dass es vor Ort eine Begeisterung für eine ME/CFS-Rituximab-Studie gibt.

Ich habe IiME vorgeschlagen, dass dies das ideale Zentrum für eine solche Studie wäre, die man in Zusammenarbeit mit Klinikern aus dem Raum London aufbauen könnte, die Erfahrung mit ME/CFS haben, und insbesondere mit Dr. Bansal.

IiME haben dem zugestimmt, und das ist nun die geplante und bevorzugte Forschungsstützpunkt für diese Studie.

Klinische Studien sind teuer. Die in Norwegen geplante Studie zur Bestätigung der Ergebnisse von Fluges und Mellas anfänglicher Studie wird umgerechnet um die 1-2 Millionen britische Pfund kosten. Ich denke, es wäre das vernünftigste, in Großbritannien eine kleinere Studie zu einzurichten, die sich darauf konzentriert herauszufinden, welche Patienten am wahrscheinlichsten von dieser Behandlung profitieren. Eine Studie, in der etwa 30 Patienten behandelt werden und die uns nützliche wissenschaftliche Informationen liefert, sollte hoffentlich für 3-400.000 britische Pfund durchführbar sein. Das Studiendesign muss gründlich durchdacht sein, und wahrscheinlich wird im Vorfeld einiges an Laborarbeiten nötig sein, bevor deutlich wird, welches Studiendesign optimal wäre.

Trotzdem bin ich optimistisch, dass eine Studie ohne große Verzögerung arrangiert werden kann, wenn die nötigen Finanzmittel beschafft werden können. Wenn die Rolle der B-Zellen bei zumindest einigen ME/CFS-Patienten bestätigt werden kann – so wie es die Studie von Mella und Fluge nahelegt –, dann gibt es meines Erachtens eine wirkliche Chance, die Mechanismen dieser Krankheit in den Griff zu bekommen.

Von da an kann es nur noch einfacher werden.

Erklärung von Invest in ME:

Die obige Erklärung von Professor Edwards ist eine erstaunliche Gelegenheit für die Patienten mit ME und ihre Familien.

Jemanden mit Professor Edwards' Ansehen zu haben, der eine solche Erklärung abgibt, nachdem er sich bereiterklärt hat, uns nach der 8. IiME-Konferenz zu beraten, rechtfertigt auf der ganzen Linie das Konferenzthema der Etablierung der ME-Forschung ("Mainstreaming ME Research"). Das ist ein potentieller Durchbruch für eine biomedizinische Erforschung der ME, die dem neuesten wissenschaftlichen Stand entspricht.

Wir sind davon überzeugt, dass diese Studie für andere, ähnliche Forschungsprojekte, die anderenorts durchgeführt werden, eine wertvolle Ergänzung ist. Sie würde außerdem Großbritannien an die Spitze der ME-Forschung bringen.

Es gibt keinen besseren Experten zur Beratung einer Rituximab-Studie  als Professor Edwards, der die Berechtigung der B-Zell-Depletion bei Autoimmunkrankheiten durch seine bahnbrechenden Rituximab-Studien offiziell etabliert hat. Bei der Biomedical Research into ME Collaborative meeting (BRMEC), dem Forschertreffen in London am Tag vor der IiME-Konferenz, organisiert von Invest in ME und der Alison Hunter Memorial Foundation, wurde Dr. Jo Cambridge vom UCL von IiME eingeladen, einen Vortrag vor den anwesenden 40 Forschern aus neun Ländern zu halten. Wir hielten es für wichtig, den bestmöglichen Rat zu bekommen, um diesen Bereich der ME-Forschung zu fördern.

Dr. Cambridge hat einen enorm wichtigen Beitrag zu diesem Treffen geleistet – der von einem ernsthaften und positiven Denkansatz zur Förderung der Forschung gefolgt wurde. UCL hat, wie Professor Edwards erklärt hat, erstklassige Einrichtungen, und wir glauben, dass diese Gelegenheit in Großbritannien einmalig ist.

Wenn die britische Patientengemeinde eine Rituximab-Studie haben möchte, dann ist das das Beste, was wir bekommen können.

Mit dem klinischen Team und Dr. Cambridge am UCL, die diese Arbeit durchführen werden, und mit Professor Edwards als Berater sind wir sicher, dass ein großer Sprung im Verständnis der ME möglich sein wird.

Es ist IiME gelungen, mit den Experten zusammenzuarbeiten, um diese Möglichkeit vorzubereiten. Wie Professor Edwards festgestellt hat: „eine Studie kann ohne große Verzögerung arrangiert werden, wenn die nötigen Finanzmittel beschafft werden können.“

Unsere Fundraising-Kampagne muss jetzt erst so richtig beginnen. Wir laden alle ein, sich hinter diese britische Rituximab-Studie zu stellen und uns zu unterstützen. Wir begrüßen Beiträge von anderen Organisationen, Unternehmen und Individuen.

Die Qualität der Forscher und der Einrichtungen steht außer Frage. IiME wird weitere Organisationen kontaktieren und einladen, für diese Sache zu spenden. Eine Organisation hat bereits angedeutet, dass sie eine Rituximab-Studie unterstützen will. Wir haben bereits weitere Zusagen.

Wir haben jetzt die Forscher, die bereit sind, diese Studie in Großbritannien durchzuführen.

Die Qualität der Forscher und der ihnen zur Verfügung stehenden Einrichtungen versetzt das UCL-Team ohne jeden Zweifel in die Position, diese Studie durchzuführen.

Was kommt als nächstes?

Es gibt eine große Begeisterung für die Etablierung einer Studie am UCL.

Das UCL kann dies in Zusammenarbeit mit Dr. Bansal und in enger Zusammenarbeit mit Bergen [wo Fluge und Mella ihre Rituximab-Studie durchführen, d.Ü.] voranbringen. Dazu gehören auch gegenseitige Besuche. Das wurde vereinbart.

Es wurde ein Besuch von Professor Edwards in Bergen arrangiert, um mit Dr. Fluge zu diskutieren.

Weitere Reisen des UCL-Teams wären möglich und werden von IiME arrangiert. Wir begrüßen das, und dies wird unzweifelhaft sowohl sowohl für die norwegische wie auch die britische Studie hilfreich sein.

Wir müssen Finanzmittel für diese Studie auftreiben, und deshalb bitten wir alle unsere Unterstützer, die eine britische Rituximab-Studie wollen oder die biomedizinische Erforschung der ME voranbringen möchten auf, die Aufmerksamkeit und das Interesse so vieler Menschen wie möglich zu wecken und Invest in ME in diesem Vorhaben zu unterstützen.

Diese britische Rituximab-Studie wurde von IiME und den Mitarbeitern des UCL initiiert, die unsere Konferenz und das vorangegangene Forschertreffen (BRMEC) besucht haben.

Das bestmögliche Forschungsteam, um diese Studie durchzuführen, ist in der Lage, das zu tun.

Wir müssen diese Studie jetzt einfach nur noch finanzieren.

Bitte unterstützen Sie uns in diesem Vorhaben.

Spenden Sie für die britische Rituximab-Studie – hier geht’s zur Spendenseite.

Unsere Website für die britische Rituximab-Studie finden Sie hier: http://www.ukrituximabtrial.org/