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Das ist der Text von Folie 10 eines Vortrags von Dr. Harvey Alter, den dieser bei einer Tagung der International Plasma Fractionation Association (IPFA) am 26.-27. Mai 2010 in Zagreb (Kroatien) gehalten hat:

· Die Daten der Lombardi et al Studie, die in Science veröffentlicht wurde, sind äußerst solide und wahrscheinlich richtig, trotz aller Kontroversen. Die Forscher haben nicht nur gag und envelope-Sequenzen des XMRV gefunden, sondern sie haben auch Zelllinien von Prostatagewebe infiziert und Partikel des Gammaretrovirus zurückgewonnen und das XMRV auf Rhesusaffen durch intravenöse Gabe übertragen und bewiesen, dass XMRV infektiös ist.

· Obwohl die Übertragung auf den Menschen durch Blut noch nicht bewiesen ist, ist sie wahrscheinlich

· Der Zusammenhang zwischen XMRV und CFS ist sehr stark, aber eine Kausalität ist noch nicht bewiesen

· XMRV und verwandte Mäuseleukämieviren sind nach vorläufigen Prävalenz -Schätzungen bei 3%-7% der Blutspender vorhanden

· Wir (die Food and Drug Administration, FDA, und die National Institutes of Health, NIH) haben unabhängig die Ergebnisse der Lombardi/Mikovits-Gruppe bestätigt

Bei dieser Tagung der IPFA, in der Blutspendeorganisationen aus der ganzen Welt vereinigt sind, ging es um die Überwachung und Entdeckung von Erregern, die über Blutkonserven übertragen werden können – und angesichts der von Lombardi/Mikovits im Oktober in Science berichteten Übertragbarkeit des 2006 entdeckten Retrovirus XMRV durch Blut und sogar zellfreies Plasma war dies selbstverständlich auch Thema der Tagung.

Dr. Alter ist ein angesehener Experte der NIH. Er ist der Leiter für klinische Studien in der Infectious Diseases and Immunogenetics Section des Department of Transfusion Medicine am NIH Clinical Center in Bethesda, USA. Dr. Harvey Alters Werdegang wird hier bei Wikipedia ausführlich beschrieben. Seine Arbeiten haben unter anderem zur Entdeckung des Hepatitis-C-Virus geführt. Bei PubMed finden sich etwa 300 Einträge über medizinische Fachartikel, bei denen er Haupt- oder Mitautor ist.

Dass er den Zusammenhang zwischen dem XMRV und ME/CFS bei dieser Konferenz zu Fragen der Sicherheit der Blutbanken gestützt hat, führte zu einiger Aufregung in der Gemeinde der ME/CFS-Patienten und Forscher.

Es kann nicht mehr lange dauern, bis weitere Studien zum möglichen Zusammenhang von XMRV und CFS und zur Verbreitung des neuen, dritten humanen Retrovirus in der Allgemeinbevölkerung bekannt werden, denn zahlreiche Quellen sprechen davon, dass in Kürze entsprechende Papiere bei renommierten medizinischen Fachzeitschriften veröffentlicht würden. (Die letzten Neuigkeiten hierzu finden Sie unten in einem Kasten.)

Die entsprechenden Gerüchte werden seit Wochen durch verschiedene Aussagen von verlässlichen Personen geschürt. Dazu gehört auch die Aussage von Nancy Klimas, die sagte, es werde bald eine entsprechende Veröffentlichung geben. Hillary Johnson (die Autorin von Osler’s Web) sagte, dass in den vergangenen Wochen zwei Forscher auf sie zugekommen seien und gesagt hätten, dass in Kürze eine wichtige Studie veröffentlicht werden würde, die sogar noch höhere Raten von XMRV-positiven ME/CFS-Patienten berichten würden. Hier zum Beispiel ist sogar die Rede von drei Studien, die die Ergebnisse der Original Science-Studie von Lombardi/Mikovits vom Oktober 2009 bestätigen würden und die Ende des Sommers 2010 veröffentlicht würden.

Auszüge aus Hillary Johnson Blog vom 22. Juni 2010:

Forschungsergebnisse von Lombardi et al. von Wissenschaftlern der US-Regierung bestätigt.

Ich bekam heute einen Anruf von einem Forscher an einer großen US-amerikanischen Universität, der an der XMRV-Forschung beteiligt ist. Er ist der zweite Wissenschaftler, der mich im Verlauf der letzten Wochen darauf hingewiesen hat, dass demnächst ein wichtiger Forschungsartikel veröffentlicht werden wird, in dem die Schlussfolgerungen, zu denen die Autoren des Science-Papiers vom 9. Oktober 2009 gekommen sind, repliziert worden sind. In diesem Science-Papier wurde ein Zusammenhang zwischen XMRV und Chronic Fatigue Syndrom festgestellt sowie belegt, dass das Virus infektiös ist.

Die neuen Daten könnten sogar noch dramatischer sein. Mit anderen Worten, die Rate an XMRV-positiven CFS-Patienten könnte deutlich höher sein, und darüber hinaus könnte nach diesen neuen Daten die Rate stiller oder latenter Infektion in der Allgemeinbevölkerung zweimal so hoch sein, wie in Science berichtet.

Die beiden Behörden, die an dieser neuen Studie beteiligt waren, sind die Food and Drug Administration und die National Institutes of Health. Das Papier ist zurzeit bei einer sehr renommierten Fachzeitschrift im Druck. (…) Die Wissenschaftler, die an dieser neuen Studie mitgearbeitet haben, haben ihre Arbeit vollkommen unabhängig von den Autoren der bahnbrechenden Science-Studie vom vergangenen Oktober gemacht.“

„Das ist das, worauf wir gewartet haben,“ sagte Annette Whittemore. Obwohl man den Bericht am Whittemore Peterson Institute gefeiert habe, warte man ab, bis die entsprechenden Daten publiziert sind. Die Bestätigung der Ergebnisse der Science-Studie durch einen so renommierten Forscher wie Dr. Harvey wird wahrscheinlich schnell zur Legitimierung der Befunde der Science-Studie führen und, so hofft Annette Whittemore, hoffentlich bald auch in eine massive finanzielle Förderung der XMRV-Forschung umgesetzt.

Und da es sehr viel schwieriger ist, das XMRV zu finden als es nicht zu finden, wird eine Forschungsarbeit, die zeigt, wie man das XMRV richtig bestimmen kann, all die negativen Studien (der Wessely-Schule aus Großbritannien und der van de Meer-Gruppe aus den Niederlanden) schnell als null und nichtig erweisen.

Eine Sprecherin der NIH sagte auf Anfrage, sie könne noch keinen Kommentar zu diesem Bericht (von Dr. Harvey Alter) abgeben, weil die Daten noch nicht veröffentlicht seien, aber sie bestätigte, dass die PowerPoint-Präsentation authentisch sei. Dr. Alter selbst hat die Aussagen weder bestätigt noch dementiert, sagte aber, dass bald ein entsprechendes Papier veröffentlicht würde.

Möglicherweise gehen die am 18. Juni 2010 veröffentlichten Empfehlungen der American Association of Blood Banks (AABB), nach denen CFS-Patienten kein Blut spenden sollten, auf diese neuen, noch nicht veröffentlichten Forschungsergebnisse zurück.

Die AABB, die Mitglieder aus 80 Ländern der Erde hat, eine veröffentlichte ein Association Bulletin, nach dem empfohlen wird, dass alle Mitgliedsorganisationen der AABB Personen mit CFS dringend davon abraten sollen, Blut oder Blutbestandteile zu spenden. Das war das Ergebnis der Überprüfung des Risikos, durch eine Blutspende einer Person mit CFS mit XMRV infiziert zu werden, die eine spezielle Arbeitsgruppe der AABB, die Interorganizational Task Force on XMRV vorgenommen hatte. In dieser Arbeitsgruppe sind Vertreter verschiedener Behörden der US-Regierung, darunter die Centers for Disease Control and Prevention (CDC), die Food and Drug Administration (FDA) und die National Institutes of Health (NIH). Die Tatsache, dass diese Maßnahme ergriffen wurde, lässt auf das Vorliegen von Informationen schließen, die noch nicht veröffentlicht sind.

Man muss jedoch abwarten, bis diese Studie(n) veröffentlicht ist/sind. Vorher wird sich die Meinung in der Welt der Forscher noch nicht ändern, aber wenn diese Papiere vorliegen, wird der Zusammenhang zwischen XMRV und ME/CFS endgültig belegt sein. Dann kann man sich daran machen, zu erforschen, ob XMRV möglicherweise die oder eine der Ursachen des ME/CFS ist, ob es auch andere Krankheiten verursacht oder begünstigt oder ob es nur eine opportunistische Infektion bei anderweitig immungeschwächten Personen ist.

Gerade hereingekommen - letzte Neuigkeiten vom 30. Juni 2010

Nach einem Bericht im Wall Street Journal vom 30. Juni 2010 von Amy Dockser Marcus werden zwei neue Papiere von der Veröffentlichung zurückgehalten, die in Bezug auf die Verbreitung des XMRV bei ME/CFS und in der Allgemeinbevölkerung zu gegensätzlichen Ergebnissen gekommen sind.

Die eine Studie der Food and Drug Administration FDA und der National Institutes of Health NIH, an der der Spezialist für Infektionskrankheiten Harvey Alter beteiligt ist, kam ähnlichen Ergebnissen wie die Original-Science-Studie von Lombardi/Mikovits (siehe Folie 10 aus Harvey Alters Vortrag). Sie wurde vom der Fachzeitschrift Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America zur Veröffentlichung akzeptiert, wird aber laut der Sprecherin der Zeitschrift, Ashley Truxon, jetzt zurückgehalten, aus Gründen, zu denen sie sich nicht weiter äußern wollte.

Die andere Studie, die von Wissenschaftlern der Centers for Disease Control CDC unter Beteiligung des Mikrobiologen William Switzer durchgeführt wurde und in der Fachzeitschrift Retrovirology veröffentlicht werden sollte, war offenbar nicht in der Lage, XMRV im Blut von CFS/ME-Patienten zu finden.

Obwohl sie bereits von den beiden medizinischen Fachzeitschriften zur Veröffentlichung akzeptiert wurden und den peer-review-Prozess durchlaufen hatten, werden die Papiere jetzt zurückgehalten – etwas, das in der Welt der Wissenschaft wohl noch kaum vorgekommen ist. Und zwar wurden beide Forscherteams von leitenden Regierungsbeamten des Gesundheitsministeriums (Department of Health and Human Services - HHS) dazu aufgefordert, ihre Papiere zurückzuhalten, bis die Gründe für die unterschiedlichen Ergebnisse geklärt wären.

Eine Sprecherin des HHS sagte: "Das alles muss erst zu einem Ende gebracht werden, um die Verpflichtung des HHS zu gewährleisten, dass die von ihm veröffentlichen wissenschaftlichen Informationen richtig und wichtig sind.“

Da es sich bei allen drei Institutionen, die jetzt zu gegensätzlichen Ergebnissen gekommen sind, um Regierungsorganisationen handelt, vermutet der Chefredakteur der Zeitschrift Retrovirology Kuan-Teh Jeang, dass man dies erst ausbügeln oder klarstellen wolle.

Vertreter der CDC, der NIH und der FDA sagten, sie könnten vor der Veröffentlichung der Papiere keinen Kommentar dazu abgeben.

John M. Coffin, Professor an der Tufts University in Boston und Berater des National Cancer Institutes NCI sagte, es käme häufig vor, dass es bei der Entdeckung eines neuen Virus zunächst Studien mit gegensätzlichen Ergebnissen gäbe. Und Fred Friedberg, Leiter der International Association for CFS/ME, forderte, die Studien zu veröffentlichen.

Breaking News vom 1. Juli 2010

Die CDC-Studie ist veröffentlicht!!! Weitere Informationen und Kommentare dazu finden Sie im Kommentar des Monats Juli 10.

· Presseerklärung zweier niederländischer Journalisten, die diese Tagung besucht hatten

· Health Blog des Wall Street Journals, Beitrag von Amy Dockser Marcus vom 23. Juni mit dem Titel Further Evidence of an XMRV-Chronic Fatigue Syndrome Connection? (Weitere Beweise für einen Zusammenhang zwischen XMRV und Chronic Fatigue Syndrom?)

· Blog von Hillary Johnson, der Autorin von Osler’s Web, einem investigativen Buch von mehr als 600 Seiten, in dem sie ausführlich die Skandale um die Vertuschung der 1984er Epidemie am Lake Tahoe und die Forschungsergebnisse von Elaine De Freitas (die damals bereits Retrovirus-Partikel bei CFS gefunden hatte), durch die Centers for Disease Control und andere US-Behörden beschreibt.

· Im Blog von Cort Johnson findet sich ein ausführlicher Bericht zu den Aussagen von Dr. Harvey Alter und ihrer Bedeutung für die XMRV-Forschung und die Gemeinde der ME/CFS-Patienten.